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医疗纠纷防备和处置条例
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中华人民共和国国务院令

第701号

《医疗纠纷防备和处置条例》曾经2018年6月20日国务院第13次常务集会经过,现予发布,自2018年10月1日起实施。

总理  李克强              

2018年7月31日          

医疗纠纷防备和处置条例

第一章 总  则

第一条 为了防备和妥善处置医疗纠纷,维护医患单方的正当权柄,维护医疗次序,保证医疗平安,订定本条例。

第二条 本条例所称医疗纠纷,是指医患单方因诊疗运动引发的争议。

第三条 国度树立医疗质量平安办理体系,深化医药卫生体制变革,标准诊疗运动,改进医疗效劳,进步医疗质量,防备、增加医疗纠纷。

在诊疗运动中,医患单方该当相互恭敬,维护本身权柄该当恪守有关执法、法例的规则。

第四条 处置医疗纠纷,该当遵照公道、公平、实时的准绳,实事求是,依法处置。

第五条 县级以上人民当局该当增强对医疗纠纷防备和处置任务的向导、和谐,将其归入社会治安综合管理体系,树立部分分工协作机制,催促部分依法实行职责。

第六条 卫生主管部分担任指点、监视医疗机构做好医疗纠纷的防备和处置任务,引导医患单方依法处理医疗纠纷。

法律行政部分担任指点医疗纠纷人民调停任务。

公安构造依法维护医疗机构治安次序,查处、打击损害患者和医务职员正当权柄以及扰乱医疗次序等守法立功举动。

财务、民政、保险监视办理等部分和机构依照各自职责做好医疗纠纷防备和处置的有关任务。

第七条 国度树立美满医疗危害分管机制,发扬保险机制在医疗纠纷处置中的第三方赔付和医疗危害社会化分管的作用,鼓舞医疗机构参与医疗责任保险,鼓舞患者参与医疗不测保险。

第八条 讯息媒体该当增强医疗卫生执法、法例和医疗卫生知识的宣传,引导大众感性看待医疗危害;报道医疗纠纷,该当恪守有关执法、法例的规则,遵守职业品德,做到真实、客观、公平。

第二章 医疗纠纷防备

第九条 医疗机构及其医务职员在诊疗运动中该当以患者为中央,增强人文关心,严厉恪守医疗卫生执法、法例、规章和诊疗相干标准、惯例,遵守职业品德。

医疗机构该当对其医务职员停止医疗卫生执法、法例、规章和诊疗相干标准、惯例的培训,并增强职业品德教诲。

第十条 医疗机构该当订定并施行医疗质量平安办理制度,设置医疗效劳质量监控部分或许装备专(兼)职职员,增强对诊断、医治、照顾护士、药事、反省等任务的标准化办理,优化效劳流程,进步效劳程度。

医疗机构该当增强医疗危害办理,美满医疗危害的辨认、评价和防控步伐,活期反省步伐落真相况,实时消弭隐患。

第十一条 医疗机构该当依照国务院卫生主管部分订定的医疗技能临床使用办理规则,展开与其技能才能相顺应的医疗技能效劳,保证临床使用平安,低落医疗危害;接纳医疗新技能的,该当展开技能评价和伦理检察,确保平安无效、契合伦理。

第十二条 医疗机构该当按照有关执法、法例的规则,严厉实行药品、医疗东西、消毒药剂、血液等的进货检验、保管等制度。制止运用无及格证明文件、过时等分歧格的药品、医疗东西、消毒药剂、血液等。

第十三条 医务职员在诊疗运动中该当向患者阐明病情和医疗步伐。需求施行手术,或许展开临床实验等存在肯定风险性、能够发生不良结果的特别反省、特别医治的,医务职员该当实时向患者阐明医疗危害、替换医疗方案等状况,并获得其书面赞同;在患者处于苏醒等无法自主作出决议的形态或许病情不宜向患者阐明等情况下,该当向患者的远亲属阐明,并获得其书面赞同。

告急状况下不克不及获得患者或许其远亲留意见的,经医疗机构担任人或许受权的担任人同意,可以立刻施行相应的医疗步伐。

第十四条 展开手术、特别反省、特别医治等具有较高医疗危害的诊疗运动,医疗机构该当提早准备应对方案,自动防备突发危害。

第十五条 医疗机构及其医务职员该当依照国务院卫生主管部分的规则,填写并妥善保管病历材料。

因告急救济未能实时填写病历的,医务职员该当在救济完毕后6小时内据实补记,并加以注明。

任何单元和团体不得窜改、伪造、藏匿、消灭或许争夺病历材料。

第十六条 患者有权查阅、复制其门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单(查验陈诉)、医学影像反省材料、特别反省赞同书、手术赞同书、手术及麻醉记载、病理材料、照顾护士记载、医疗用度以及国务院卫生主管部分规则的其他属于病历的全部材料。

患者要求复制病历材料的,医疗机构该当提供复礼服务,并在复制的病历材料上加盖证明印记。复制病历材料时,该当有患者或许其远亲属在场。医疗机构应患者的要求为其复制病历材料,可以收取工本费,免费规范该当地下。

患者殒命的,其远亲属可以按照本条例的规则,查阅、复制病历材料。

第十七条 医疗机构该当树立健全医患相同机制,对患者在诊疗进程中提出的征询、意见和发起,该当耐烦表明、阐明,并依照规则停止处置;对患者就诊疗举动提出的疑问,该当实时予以核实、自查,并指定有关职员与患者或许其远亲属相同,照实阐明状况。

第十八条 医疗机构该当树立健全赞扬欢迎制度,设置一致的赞扬办理部分或许装备专(兼)职职员,在医疗机构明显地位发布医疗纠纷处理途径、顺序和联络方法等,方便患者赞扬或许征询。

第十九条 卫生主管部分该当催促医疗机构落实医疗质量平安办理制度,构造展开医疗质量平安评价,剖析医疗质量平安信息,针对发明的危害订定防备步伐。

第二十条 患者该当恪守医疗次序和医疗机构有关就诊、医治、反省的规则,照实提供与病情有关的信息,共同医务职员展开诊疗运动。

第二十一条 各级人民当局该当增强安康促进与教诲任务,遍及安康迷信知识,进步大众对疾病医治等医学迷信知识的认知程度。

第三章 医疗纠纷处置

第二十二条 发作医疗纠纷,医患单方可以经过下列途径处理:

(一)单方志愿协商;

(二)请求人民调停;

(三)请求行政调停;

(四)向人民法院提告状讼;

(五)执法、法例规则的其他途径。

第二十三条 发作医疗纠纷,医疗机构该当见告患者或许其远亲部属列事变:

(一)处理医疗纠纷的正当途径;

(二)有关病历材料、现场实物封存和启封的规则;

(三)有关病历材料查阅、复制的规则。

患者殒命的,还该当见告其远亲属有关尸检的规则。

第二十四条 发作医疗纠纷需求封存、启封病历材料的,该当在医患单方在场的状况下停止。封存的病历材料可以是原件,也可以是复制件,由医疗机构保管。病历尚未完成需求封存的,对已完成病历先行封存;病历依照规则完成后,再对后续完成局部停止封存。医疗机构该当对封存的病历开列封存清单,由医患单方具名或许盖印,各执一份。

病历材料封存后医疗纠纷曾经处理,或许患者在病历材料封存满3年未再提出处理医疗纠纷要求的,医疗机构可以自行启封。

第二十五条 疑似输液、输血、注射、用药等惹起不良结果的,医患单方该当配合对现场实物停止封存、启封,封存的现场实物由医疗机构保管。需求查验的,该当由单方配合委托依法具有查验资历的查验机构停止查验;单方无法配合委托的,由医疗机构地点地县级人民当局卫生主管部分指定。

疑似输血惹起不良结果,需求对血液停止封存保存的,医疗机构该当告诉提供该血液的血站派员加入。

现场实物封存后医疗纠纷曾经处理,或许患者在现场实物封存满3年未再提出处理医疗纠纷要求的,医疗机构可以自行启封。

第二十六条 患者殒命,医患单方对去世因有贰言的,该当在患者殒命后48小时内停止尸检;具有遗体冻存条件的,可以延伸至7日。尸检该当经去世者远亲属赞同并具名,回绝具名的,视为去世者远亲属差别意停止尸检。差别意或许耽搁尸检,超越规则日期,影响对去世因断定的,由差别意或许耽搁的一方承当责任。

尸检该当由依照国度有关规则获得相应资历的机谈判专业技能职员停止。

医患单方可以委派代表察看尸检进程。

第二十七条 患者在医疗机构内殒命的,遗体该当立刻移放平静间或许指定的场合,去世者遗体寄存日期普通不得超越14日。逾期不处置的遗体,由医疗机构在向地点地县级人民当局卫生主管部分和公安构造陈诉后,依照规则处置。

第二十八条 发作严重医疗纠纷的,医疗机构该当依照规则向地点地县级以上中央人民当局卫生主管部分陈诉。卫生主管部分接到陈诉后,该当实时理解掌握状况,引导医患单方经过正当途径处理纠纷。

第二十九条 医患单方该当依法维护医疗次序。任何单元和团体不得施行危害患者和医务职员人身平安、扰乱医疗次序的举动。

医疗纠纷中发作涉嫌违背治安办理举动或许立功举动的,医疗机构该当立刻向地点地公安构造报案。公安构造该当实时接纳步伐,依法处理,维护医疗次序。

第三十条 医患单方选择协商处理医疗纠纷的,该当在专门场合协商,不得影响正常医疗次序。医患单方人数较多的,该当推选代表停止协商,每方代表人数不超越5人。

协商处理医疗纠纷该当对峙志愿、正当、对等的准绳,恭敬当事人的权益,恭敬客观现实。医患单方该当文明、感性表达意见和要求,不得有守法举动。

协商确定赔付金额该当以现实为根据,避免畸高或许畸低。对不同较大或许索赔数额较高的医疗纠纷,鼓舞医患单方经过人民调停的途径处理。

医患单方经协商告竣分歧的,该当签订书面息争协议书。

第三十一条 请求医疗纠纷人民调停的,由医患单方配合向医疗纠纷人民调停委员会提出请求;一方请求调停的,医疗纠纷人民调停委员会在征得另一方赞同落伍行调停。

请求人可以以书面或许行动方式请求调停。书面请求的,请求书该当载明请求人的根本状况、请求调停的争议事变和来由等;行动请求的,医疗纠纷人民调停员该当就地记载请求人的根本状况、请求调停的争议事变和来由等,并经请求人具名确认。

医疗纠纷人民调停委员会得悉医疗机构内发作严重医疗纠纷,可以自动展开任务,引导医患单方请求调停。

当事人曾经向人民法院提告状讼而且已被受理,或许曾经请求卫生主管部分调停而且已被受理的,医疗纠纷人民调停委员会不予受理;曾经受理的,停止调停。

第三十二条 设立医疗纠纷人民调停委员会,该当恪守《中华人民共和国人民调停法》的规则,并契合当地区实践需求。医疗纠纷人民调停委员会该当自设立之日起30个任务日外向地点地县级以上中央人民当局法律行政部分存案。

医疗纠纷人民调停委员会该当依据详细状况,聘任肯定数目的具有医学、法学等专业知识且热心调停任务的职员担当专(兼)职医疗纠纷人民调停员。

医疗纠纷人民调停委员会调停医疗纠纷,不得收取用度。医疗纠纷人民调停任务所需经费依照国务院财务、法律行政部分的有关规则实行。

第三十三条 医疗纠纷人民调停委员会调停医疗纠纷时,可以依据需求征询专家,并可以从本条例第三十五条规则的专家库中选取专家。

第三十四条 医疗纠纷人民调停委员会调停医疗纠纷,需求停止医疗侵害判定以明白责任的,由医患单方配合委托医学会或许法律判定机构停止判定,也可以经医患单方赞同,由医疗纠纷人民调停委员会委托判定。

医学会或许法律判定机构承受委托从事医疗侵害判定,该当由判定事变所涉专业的临床医学、法医学等专业职员停止判定;医学会或许法律判定机构没有相干专业职员的,该当从本条例第三十五条规则的专家库中抽取相干专业专家停止判定。

医学会或许法律判定机构展开医疗侵害判定,该当实行规则的规范和顺序,恭敬迷信,遵守职业品德,对出具的医疗侵害判定意见担任,不得出具虚伪判定意见。医疗侵害判定的详细办理方法由国务院卫生、法律行政部分配合订定。

判定费事后向医患单方收取,终极依照责任比例承当。

第三十五条 医疗侵害判定专家库由设区的市级以上人民当局卫生、法律行政部分配合设立。专家库该当包括医学、法学、法医学等范畴的专家。延聘专家进入专家库,不受行政地区的限定。

第三十六条 医学会、法律判定机构作出的医疗侵害判定意见该当载明并细致阐述下列内容:

(一)能否存在医疗侵害以及侵害水平;

(二)能否存在医疗差错;

(三)医疗差错与医疗侵害能否存在因果干系;

(四)医疗差错在医疗侵害中的责任水平。

第三十七条 征询专家、判定职员有下列情况之一的,该当逃避,当事人也可以以行动或许书面方式请求其逃避:

(一)是医疗纠纷当事人或许当事人的远亲属;

(二)与医疗纠纷有好坏干系;

(三)与医疗纠纷当事人有其他干系,能够影响医疗纠纷公平处置。

第三十八条 医疗纠纷人民调停委员会该当自受理之日起30个任务日内完成调停。需求判定的,判定日期不计入调停限期。因特别状况需求延伸调停限期的,医疗纠纷人民调停委员会和医患单方可以商定延伸调停限期。超越调停限期未告竣调停协议的,视为调停不可。

第三十九条 医患单方经人民调停告竣分歧的,医疗纠纷人民调停委员会该当制造调停协议书。调停协议书经医患单方具名或许盖印,人民调停员具名并加盖医疗纠纷人民调停委员会印章后失效。

告竣调停协议的,医疗纠纷人民调停委员会该当见告医患单方可以依法向人民法院请求法律确认。

第四十条 医患单方请求医疗纠纷行政调停的,该当参照本条例第三十一条第一款、第二款的规则向医疗纠纷发作地县级人民当局卫生主管部分提出请求。

卫生主管部分该当自收到请求之日起5个任务日内作出能否受理的决议。当事人曾经向人民法院提告状讼而且已被受理,或许曾经请求医疗纠纷人民调停委员会调停而且已被受理的,卫生主管部分不予受理;曾经受理的,停止调停。

卫生主管部分该当自受理之日起30个任务日内完成调停。需求判定的,判定日期不计入调停限期。超越调停限期未告竣调停协议的,视为调停不可。

第四十一条 卫生主管部分调停医疗纠纷需求停止专家征询的,可以从本条例第三十五条规则的专家库中抽取专家;医患单方以为需求停止医疗侵害判定以明白责任的,参照本条例第三十四条的规则停止判定。

医患单方经卫生主管部分调停告竣分歧的,该当签订调停协议书。

第四十二条 医疗纠纷人民调停委员会及其人民调停员、卫生主管部分及其任务职员该当对医患单方的团体隐私等事变予以失密。

未经医患单方赞同,医疗纠纷人民调停委员会、卫生主管部分不得地下停止调停,也不得地下调停协议的内容。

第四十三条 发作医疗纠纷,当事人协商、调停不可的,可以依法向人民法院提告状讼。当事人也可以间接向人民法院提告状讼。

第四十四条 发作医疗纠纷,需求补偿的,赔付金额按照执法的规则确定。

第四章 执法责任

第四十五条 医疗机构窜改、伪造、藏匿、消灭病历材料的,对间接担任的主管职员和其他间接责任职员,由县级以上人民当局卫生主管部分赐与或许责令赐与低落岗亭品级或许免职的奖励,对有关医务职员责令停息6个月以上1年以下执业运动;形成严峻结果的,对间接担任的主管职员和其他间接责任职员赐与或许责令赐与开除的奖励,对有关医务职员由原发证部分撤消执业证书;组成立功的,依法追查刑事责任。

第四十六条 医疗机构将未经过技能评价和伦理检察的医疗新技能使用于临床的,由县级以上人民当局卫生主管部分充公守法所得,并处5万元以上10万元以下罚款,对间接担任的主管职员和其他间接责任职员赐与或许责令赐与低落岗亭品级或许免职的奖励,对有关医务职员责令停息6个月以上1年以下执业运动;情节严峻的,对间接担任的主管职员和其他间接责任职员赐与或许责令赐与开除的奖励,对有关医务职员由原发证部分撤消执业证书;组成立功的,依法追查刑事责任。

第四十七条 医疗机构及其医务职员有下列情况之一的,由县级以上人民当局卫生主管部分责令矫正,赐与正告,并处1万元以上5万元以下罚款;情节严峻的,对间接担任的主管职员和其他间接责任职员赐与或许责令赐与低落岗亭品级或许免职的奖励,对有关医务职员可以责令停息1个月以上6个月以下执业运动;组成立功的,依法追查刑事责任:

(一)未按规则订定和施行医疗质量平安办理制度;

(二)未按规则见告患者病情、医疗步伐、医疗危害、替换医疗方案等;

(三)展开具有较高医疗危害的诊疗运动,未提早准备应对方案防备突发危害;

(四)未按规则填写、保管病历材料,或许未按规则补记救济病历;

(五)回绝为患者提供查阅、复制病历材料效劳;

(六)未树立赞扬欢迎制度、设置一致赞扬办理部分或许装备专(兼)职职员;

(七)未按规则封存、保管、启封病历材料和现场实物;

(八)未按规则向卫生主管部分陈诉严重医疗纠纷;

(九)其他未实行本条例规则任务的情况。

第四十八条 医学会、法律判定机构出具虚伪医疗侵害判定意见的,由县级以上人民当局卫生、法律行政部分根据职责充公守法所得,并处5万元以上10万元以下罚款,对该医学会、法律判定机谈判有关判定职员责令停息3个月以上1年以下医疗侵害判定业务,对间接担任的主管职员和其他间接责任职员赐与或许责令赐与低落岗亭品级或许免职的奖励;情节严峻的,该医学会、法律判定机谈判有关判定职员5年内不得从事医疗侵害判定业务或许打消注销,对间接担任的主管职员和其他间接责任职员赐与或许责令赐与开除的奖励;组成立功的,依法追查刑事责任。

第四十九条 尸检机构出具虚伪尸检陈诉的,由县级以上人民当局卫生、法律行政部分根据职责充公守法所得,并处5万元以上10万元以下罚款,对该尸检机谈判有关尸检专业技能职员责令停息3个月以上1年以下尸检业务,对间接担任的主管职员和其他间接责任职员赐与或许责令赐与低落岗亭品级或许免职的奖励;情节严峻的,打消该尸检机谈判有关尸检专业技能职员的尸检资历,对间接担任的主管职员和其他间接责任职员赐与或许责令赐与开除的奖励;组成立功的,依法追查刑事责任。

第五十条 医疗纠纷人民调停员有下列举动之一的,由医疗纠纷人民调停委员会赐与批判教诲、责令矫正;情节严峻的,依法予以解职:

(一)左袒一方当事人;

(二)凌辱当事人;

(三)讨取、收受财物或许牟取其他不合理长处;

(四)泄漏医患单方团体隐私等事变。

第五十一条 讯息媒体假造、分布虚伪医疗纠纷信息的,由有关主管部分依法赐与处分;给百姓、法人或许其他构造的正当权柄形成侵害的,依法承当消弭影响、规复声誉、补偿丧失、赔罪抱歉等民事责任。

第五十二条 县级以上人民当局卫生主管部分和其他有关部分及其任务职员在医疗纠纷防备和处置任务中,不实行职责或许滥用职权、玩忽职守、徇情枉法的,由下级人民当局卫生等有关部分或许监察构造责令矫正;依法对间接担任的主管职员和其他间接责任职员赐与奖励;组成立功的,依法追查刑事责任。

第五十三条 医患单方在医疗纠纷处置中,形成人身、财富或许其他侵害的,依法承当民事责任;组成违背治安办理举动的,由公安构造依法赐与治安办理处分;组成立功的,依法追查刑事责任。

第五章 附  则

第五十四条 部队医疗机构的医疗纠纷防备和处置方法,由地方军委构造有关部分会同国务院卫生主管部分根据本条例订定。

第五十五条 对诊疗运动西医疗变乱的行政观察处置,按照《医疗变乱处置条例》的相干规则实行。

第五十六条 本条例自2018年10月1日起实施。